Une startup issue de la scène technologique américaine vient de franchir un seuil décisif dans l’utilisation de l’intelligence artificielle en médecine. BioticsAI, lauréate du TechCrunch Disrupt Battlefield 2023, a annoncé avoir obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) pour son logiciel d’analyse par IA destiné à détecter les anomalies fœtales à partir d’images d’échographie. Une avancée qui pourrait transformer en profondeur la surveillance des grossesses, notamment dans les zones où la qualité des soins prénataux reste inégale.
Derrière cette innovation se trouve Robhy Bustami, fondateur et PDG de BioticsAI, dont le parcours personnel est intimement lié à la médecine obstétricale. Élevé au sein d’une famille d’obstétriciens — sa mère, sa tante et son oncle exerçaient tous dans ce domaine —, il a passé une grande partie de son enfance dans les hôpitaux, accompagnant sa mère lors de ses déplacements pour fournir des soins maternels à travers les États-Unis. Cette immersion précoce dans le monde médical a nourri une conviction : la technologie pouvait corriger certaines failles structurelles du système de santé.
Après avoir appris à coder et étudié l’informatique à l’Université de Californie à Irvine, Bustami s’est associé en 2021 à Salman Khan, Chaskin Saroff et au Dr Hisham Elgammal pour fonder BioticsAI. Leur objectif était clair : mettre la vision par ordinateur au service de la fiabilité des échographies prénatales. Le logiciel développé par l’équipe utilise l’IA pour évaluer la qualité des images, vérifier la complétude anatomique, automatiser les rapports médicaux et s’intégrer directement dans les flux de travail cliniques existants.
Selon Bustami, le défi n’a pas été tant de créer les modèles d’intelligence artificielle, entraînés sur des centaines de milliers d’échographies issues de populations diverses, que de garantir leur performance dans des conditions réelles. L’enjeu était crucial, notamment pour les groupes les plus exposés aux risques, comme les femmes noires, qui enregistrent aux États-Unis un taux de mortalité maternelle bien plus élevé que la moyenne des pays à revenu élevé. Dans un contexte où les disparités de santé sont largement documentées, la fiabilité de l’outil sur tous les profils de patientes était une condition non négociable.
Le processus d’approbation par la FDA, qui a duré près de trois ans, a profondément structuré le développement de la technologie. Bustami explique que cette étape a imposé une coordination étroite entre ingénierie, validation clinique, produit et réglementation dès les premières phases du projet. Cette approche simultanée, plutôt que séquentielle, a permis à l’entreprise de gagner du temps tout en répondant aux exigences strictes de l’autorité sanitaire américaine.
Avec l’obtention de cette autorisation, BioticsAI se prépare désormais à déployer sa solution à grande échelle dans différents systèmes de santé à travers le pays. L’entreprise prévoit également d’enrichir sa plateforme avec de nouvelles fonctionnalités dédiées à la médecine fœtale et à la santé reproductive. L’ambition est claire : augmenter l’impact clinique tout en renforçant la puissance technologique de l’outil.
L’annonce intervient alors que TechCrunch prépare déjà son prochain grand rendez-vous, Disrupt 2026, prévu à San Francisco du 13 au 15 octobre. Un événement qui continue d’attirer les acteurs majeurs de l’innovation mondiale et où des startups comme BioticsAI illustrent la manière dont l’intelligence artificielle peut, lorsqu’elle est bien encadrée, devenir un levier de justice sociale et de progrès médical.
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